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À partir de la semaine prochaine, **40 000 volontaires** commenceront à recevoir le vaccin contre le coronavirus récemment approuvé par les autorités russes.
Ce vaccin, nommé **Sputnik V** par la Russie, sera administré dans le cadre d’une **étude clinique randomisée**, en double aveugle, et avec un placebo, comme l’indique Ars Technica. De tels essais à grande échelle sont cruciaux pour assurer la **sécurité** et l’**efficacité** d’un vaccin ou d’un traitement médical. Toutefois, ces expérimentations ont généralement lieu **avant** que le vaccin ne soit présenté au public avec tant de faste.
C’est précisément l’ordre inverse qui suscite des doutes parmi les experts du monde entier concernant les affirmations de la Russie. Jusqu’à présent, le vaccin Sputnik V n’a été testé que dans des essais cliniques limités, et les résultats de ces études ne sont pas encore accessibles.
D’après Ars Technica, l’**Organisation Mondiale de la Santé** (OMS) tente d’obtenir des informations sur ces études préliminaires auprès des autorités russes, mais ses efforts semblent vains. Cela ne signifie pas nécessairement que le vaccin ne fonctionne pas comme l’affirme le gouvernement russe, mais il n’existe pas de preuve vérifiable à ce sujet.
De plus, certaines des assertions faites par la Russie sont particulièrement **audacieuses**.
« Je sais qu’il a prouvé son efficacité et qu’il génère une **immunité stable** », a déclaré le président russe **Vladimir Poutine** plus tôt dans le mois, selon AP News. « Nous devons être reconnaissants envers ceux qui ont réalisé ce **premier pas** si crucial pour notre pays et pour le monde entier. »
Cependant, sans données **concrètes**, il est peu probable que les experts soient convaincus.
« Il est essentiel de ne pas faire de compromis sur la **sécurité** ou l’**efficacité** », a déclaré Catherine Smallwood, responsable des situations d’urgence à l’OMS, dans une interview à AP News.
Les essais cliniques sont généralement divisés en plusieurs phases : la phase 1 teste la sécurité, la phase 2 évalue l’efficacité et la phase 3 compare le traitement à un placebo.
Le vaccin Sputnik V est-il homologué par d’autres pays ?
Pour l’instant, peu de pays ont reconnu officiellement Sputnik V, et des demandes d’examen sont en cours auprès d’organisations internationales.
Quel est le processus pour l’approbation d’un vaccin ?
L’approbation d’un vaccin nécessite des essais cliniques rigoureux, une évaluation par des experts, et souvent une approbation par des agences de santé publique, comme l’OMS ou la FDA.
Quelles sont les préoccupations concernant la sécurité des vaccins ?
Les préoccupations incluent les effets secondaires potentiels, l’efficacité à long terme, ainsi que le manque de données concluant sur les essais réalisés.
Qui surveille la sécurité des vaccins une fois approuvés ?
Après l’approbation, des agences de santé continuent à surveiller la sécurité des vaccins, par le biais de systèmes de surveillance post-commercialisation pour identifier tout effet indésirable.
