Évolution vers le Direct-To-Consumer 2.0
Le 6 avril, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a changé sa position concernant les tests génétiques de 23andMe. Cette décision permet désormais à l’entreprise d’informer directement les consommateurs sur les risques accrus liés à dix maladies différentes, basées sur leur ADN. Le profil de risque proposé par 23andMe inclut des maladies comme la maladie d’Alzheimer, la déficience en alpha-1-antitrypsine, la thrombophilie héréditaire, la maladie de Parkinson, et la maladie de Gaucher. Ce revirement de la FDA est une version plus douce de sa décision initiale de 2013, qui avait interdit à la société de partager ces informations, craignant des conséquences potentiellement néfastes pour les consommateurs.
Le directeur du Centre des dispositifs et de la santé radiologique de la FDA, Jeffrey Shuren, a émis un avertissement aux consommateurs dans une déclaration, rappelant les préoccupations qui avaient conduit à l’interdiction précédente. Il a souligné : « Il est crucial que les gens comprennent que le risque génétique n’est qu’un élément d’un tableau plus vaste. Cela ne signifie pas qu’ils développeront ou non une maladie. »
L’agence a également précisé que les tests génétiques, « ne doivent pas être utilisés pour établir un diagnostic ou pour informer des décisions de traitement », mais plutôt pour « aider à prendre des décisions concernant le mode de vie ou pour éclairer des discussions avec un professionnel de la santé ».
Bien sûr, ce conseil est également ce que 23andMe a soutenu depuis le lancement de ses tests destinés aux consommateurs en 2007. Bien que le niveau de connaissance des consommateurs en matière de génétique humaine puisse varier, il semble qu’une certaine familiarité avec les bases s’installe, ainsi qu’un intérêt croissant pour en apprendre davantage. Selon Anne Wojcicki, cofondatrice et CEO de 23andMe, « Les clients souhaitent accéder à leurs données génétiques. Nous nous efforçons d’éduquer les gens sur l’information génétique et son importance. Nous atteignons un point de basculement où l’intérêt pour ces informations augmente, avec une reconnaissance accrue des avantages potentiels, ainsi que des précautions à prendre. »
Les tests nécessitent un simple échantillon de salive, qui est ensuite renvoyé à 23andMe pour une analyse portant sur plus de 500 000 variantes génétiques. La base de données de la société regroupe plus d’un million de profils génétiques, devenant ainsi une ressource précieuse pour l’industrie pharmaceutique. D’après un article publié sur le blog de 23andMe, l’entreprise pourrait bientôt proposer des rapports sur des risques tels que la maladie cœliaque, la déficience en facteur XI, et d’autres troubles. Actuellement, le coût de ce test est de 199 dollars.
Inquiétudes autour des implications des tests
Outre 23andMe et les consommateurs, d’autres entreprises de tests génétiques sont également ravies de cette évolution. Par exemple, Veritas Genetics, qui propose un séquençage complet du génome pour 1 000 dollars, souhaite également que cette décision de la FDA reconsidère la question des données destinées directement aux consommateurs. Son PDG, Mirza Cifric, déclare : « Nous allons introduire le génome par cette porte. »
Cependant, une objection de longue date persiste : l’American College of Medical Genetics and Genomics (ACMGG) et bon nombre de ses membres affirment qu’en l’absence de conseil génétique, les consommateurs peinent à comprendre la distinction entre la présence d’un risque génétique et ce qu’elle signifie réellement dans le contexte. Le président de l’ACMGG, le généticien Michael Watson, a souligné que cela pourrait dérouter de nombreux consommateurs qui ne sauraient pas comment évaluer le risque génétique par rapport à d’autres facteurs comme l’environnement, le style de vie et l’état de santé.
23andMe affirme que ses recherches montrent que les utilisateurs comprennent 90 % de l’information contenue dans leurs rapports. Bien qu’il soit vrai que tous les consommateurs ne saisissent pas chaque nuance de leur patrimoine génétique, de nombreuses organisations d’experts plaidant pour les patients, telles que l’Institut des génomiques rares, estiment que l’accès à leurs propres données est à la fois nécessaire et crucial pour transformer le fonctionnement de nos systèmes médicaux et de recherche en brisant les silos de données.
Pour l’instant, 23andMe a confiance que cette décision sera bénéfique pour ses clients. Anne Wojcicki a déclaré : « La FDA a embrassé l’innovation et a donné aux gens le pouvoir en leur offrant un accès direct à cette information. C’est une avancée significative pour 23andMe et pour l’adoption de la génétique personnelle. »
FAQ
Qu’est-ce que 23andMe ?
23andMe est une entreprise qui propose des tests génétiques permettant d’analyser des informations sur les risques de maladies et d’origine ancestrale.
Quel est le coût des tests chez 23andMe ?
Le prix des tests actuels chez 23andMe est de 199 dollars.
Quels types de maladies peuvent être détectées par les tests 23andMe ?
Les tests incluent des informations sur des maladies telles que la maladie d’Alzheimer, la maladie de Parkinson et la maladie cœliaque, entre autres.
Pourquoi est-il important d’avoir un conseil génétique ?
Un conseil génétique aide les consommateurs à interpréter les résultats de leurs tests et à comprendre les implications potentielles des risques identifiés dans le contexte de leur santé globale.
Comment les résultats de 23andMe peuvent-ils influencer les choix de mode de vie ?
Les informations fournies par les tests peuvent aider les consommateurs à prendre des décisions éclairées concernant leur mode de vie et à discuter de ces résultats avec des professionnels de santé pour un meilleur suivi.
