La saison des injections de peptides non testés est ouverte.
Robert F. Kennedy Jr., secrétaire à la Santé et aux Services humains, a annoncé mercredi que les patients pourront désormais accéder largement à des médicaments à base de peptides non testés et non prouvés, popularisés par des influenceurs de la santé. Cette décision a immédiatement suscité des inquiétudes fortes de la part des scientifiques et des professionnels de la santé, qui craignent qu’elle engendre de la confusion et des dommages pour les consommateurs.
Dans un mouvement apparemment unilatéral, le ministère de la Santé a chargé la Food and Drug Administration (FDA) de ne pas intervenir contre les pharmacies vendant six peptides, dont le BPC-157, KPV et TB-500. Selon des sources ayant parlé à l’Associated Press, cette décision a été prise sans tenir compte des conseils des scientifiques de la FDA, qui s’opposent généralement à ce changement.
La décision stipule : “Sur la base des éléments disponibles, y compris les recommandations d’un comité consultatif récent sur le conditionnement des médicaments, le secrétaire a déterminé que cette politique améliore le choix et la liberté des patients tout en protégeant convenablement leur sécurité.”
Kennedy, connu pour soutenir une théorie du complot infondée affirmant que les vaccins causent l’autisme, a également été perçu en train de récupérer et consommer des animaux morts. Il a fait l’éloge des médicaments composés. Les influenceurs en ligne ont promu ces médicaments comme étant des boosters de métabolisme, d’énergie et de récupération musculaire, souvent sans preuves scientifiques solides.
La popularité croissante des peptides a été alimentée par le succès fulgurant des médicaments GLP-1, approuvés par la FDA pour la perte de poids. Cependant, ce succès a ouvert la voie à une multitude de substances expérimentales sans les rigueurs des tests de sécurité réglementés et des essais cliniques. Ce phénomène a créé un marché déroutant et dangereux où les consommateurs achètent des médicaments via des revendeurs en ligne douteux, dans des petites échoppes et dans des stations-service, et il n’est pas surprenant que les substances contenues dans les flacons ne correspondent souvent pas à ce qui est annoncé, avec certains utilisateurs signalant des effets secondaires étranges et potentiellement dangereux.
Dans son annonce inattendue, le ministère souligne que “les médicaments composés ne sont pas approuvés par la FDA, ce qui signifie que cette dernière ne vérifie pas leur sécurité, leur efficacité ou leur qualité avant leur commercialisation.”
L’agence précise aussi que ces médicaments demeurent “expérimentaux” et que l’action a pour but “d’élargir et d’améliorer l’accès des patients pendant que la FDA examine ces substances.”
En résumé, cette décision ne signifie pas que ces médicaments sont approuvés par la FDA, et la prise de peptides se fait toujours à vos propres risques.
Le texte de la décision indique : “Bien que les médicaments composés puissent répondre à des besoins médicaux importants pour certains patients, ils peuvent également comporter des risques.” Cependant, sur la base d’une réunion du comité consultatif sur le conditionnement des médicaments (PCAC) et des données concernant l’utilisation des peptides, le ministère croit qu’il existe un intérêt significatif pour ces substances.
Les approbations par la FDA ne sont pas simplement une formalité bureaucratique. Les règles strictes de l’agence visent à garantir que les médicaments ne causent pas des conséquences graves, telles que des malformations congénitales ou le cancer, tout en confirmant leur efficacité.
Dans un communiqué, le ministère a déclaré au New York Times que la nouvelle politique impose “des prescriptions spécifiques aux patients, des ingrédients traçables, des tests de qualité et des rapports de sécurité pour tenir les producteurs responsables et offrir aux patients une alternative face aux vendeurs non réglementés.” Elle a ajouté que l’objectif de cette politique est de faire face “aux risques associés aux peptides du marché noir” et qu’elle “ne confère pas l’approbation de la FDA ni n’établit la sécurité et l’efficacité cliniques.”
Peter Lurie, ancien responsable de la FDA et actuellement président du Center for Science in the Public Interest, a déclaré à l’AP que cette décision pourrait inciter les consommateurs à se détourner des médicaments approuvés par la FDA “vers ces produits.” Il a ajouté que cela pourrait entraîner “une souffrance et des douleurs inutiles.”
Janet Woodcock, médecin et ex-responsable de la FDA, a déclaré au NYT que cette mesure nuit à l’idée de “tester les médicaments pour leur sécurité et leur efficacité avant qu’ils ne soient largement disponibles.”
Du côté des partisans des peptides non approuvés, le soutien a été prévisible.
“C’est une grande victoire pour les patients, les prestataires et la liberté médicale !” a déclaré Lee Rosebush, président de l’American Academy of Peptide Medicine, dans un post sur LinkedIn.
Plus d’informations sur les peptides : Les personnes prenant des peptides du marché gris rapportent qu’ils provoquent des problèmes médicaux étranges.
## FAQ
### Qu’est-ce qu’un peptide ?
Les peptides sont de courtes chaînes d’acides aminés qui jouent divers rôles dans l’organisme, notamment en tant qu’hormones et neurotransmetteurs.
### Pourquoi certains peptides ne sont-ils pas approuvés par la FDA ?
La FDA n’apporte pas son approbation aux peptides composés en raison de l’absence de tests de sécurité et d’efficacité rigoureux, ce qui soulève des préoccupations quant à leur utilisation.
### Quels sont les risques associés à l’utilisation de peptides ?
Les risques peuvent inclure des effets secondaires imprévus, des interactions médicamenteuses et des problèmes de santé graves, car leur sécurité n’a pas été validée par des essais cliniques.
### Comment les peptides sont-ils commercialisés aux États-Unis ?
Les peptides sont souvent commercialisés sur internet, dans des pharmacies peu réglementées, ou via des influenceurs sur les réseaux sociaux, ce qui peut mener à des informations erronées et à des produits de mauvaise qualité.
### Quelle est l’importance des approbations par la FDA pour les médicaments ?
Les approbations par la FDA garantissent que les médicaments aient subi des tests rigoureux pour leur sécurité et leur efficacité, protégeant ainsi les patients contre des traitements potentiellement dangereux.
