De plus en plus de secteurs adoptent et se tournent vers l’intelligence artificielle, y compris les chirurgiens en salle d’opération. Cependant, d’après une enquête menée par Reuters, l’utilisation d’algorithmes pour guider les outils chirurgicaux a entraîné une augmentation des signalements de sécurité et des procédures judiciaires.
Situation actuelle
Selon des documents judiciaires et les archives de la Food and Drug Administration (FDA), plus de 1 401 signalements concernant des dispositifs basés sur l’IA ont été reçus par les régulateurs américains depuis 2021. Ces rapports font état de chirurgies ratées et de logiciels ayant mal identifié des parties du corps.
Par exemple, l’appareil de chirurgie sinusale appelé TruDi Navigation System a été mis à jour en 2021 pour intégrer l’IA. D’après les rapports d’événements indésirables de la FDA, il y avait sept signalements de malfonctionnement avant l’intégration de l’IA, contre au moins 100 rapports après la mise à jour. Deux patients au Texas auraient même subi des AVC après que leurs chirurgiens aient été mal informés de la position des instruments chirurgicaux proches de l’artère carotidienne.
La plainte indique qu’Acclarent “savait ou aurait dû savoir que l’intelligence artificielle prétendue causait ou exacerbait l’irrégularité et l’imprécision du produit de navigation intégré,” comme le rapportait Reuters.
Integra LifeSciences a réagi en affirmant qu’il n’existe “aucune preuve crédible” établissant un lien entre la technologie IA et les blessures.
Pourquoi l’IA en chirurgie suscite-t-elle des inquiétudes ?
Les dispositifs médicaux intégrant l’IA peuvent présenter des risques pour la sécurité, car ils ne sont pas contraints de passer par des essais cliniques auprès des patients, conformément à l’instructeur de la faculté de médecine de l’Université de Washington, Dr. Alexander Everhart. Cela inclut des outils comme Sonio Detect, un outil d’échographie prénatale qui aurait mal identifié des parties du corps fœtal, ainsi que certains moniteurs cardiaques de Medtronic qui n’auraient pas détecté des rythmes anormaux.
Dr. Everhart souligne que les méthodes “traditionnelles” de la FDA pour réguler les dispositifs ne sont pas efficaces pour garantir la sécurité des technologies intégrant l’IA, particulièrement dans le domaine médical. Une étude publiée dans le JAMA Health Forum a même révélé que des appareils médicaux utilisant l’IA avaient été à l’origine de 182 rappels, dont 43 % ont eu lieu moins d’un an après leur autorisation.
D’autre part, l’utilisation des systèmes d’IA exerce une pression sur les ressources énergétiques mondiales. Ces systèmes peuvent consommer énormément d’électricité et d’eau, augmentant ainsi les coûts énergétiques. Néanmoins, avec l’optimisation des réseaux intelligents, l’IA pourrait également améliorer l’intégration et l’efficacité des énergies renouvelables, illustrant ainsi le double visage de cette technologie prometteuse mais risquée.
Que fait-on au sujet des dispositifs médicaux basés sur l’IA ?
Un porte-parole du Département de la santé et des services sociaux des États-Unis a affirmé que la sécurité des patients reste la priorité absolue et que l’agence continuera de se pencher sur l’IA et la santé numérique. La FDA a élargi son équipe d’experts en IA, bien que d’anciens employés aient signalé que les réductions d’effectifs augmentaient la charge de travail.
À mesure que l’IA s’intègre davantage dans nos produits du quotidien et divers secteurs, il est essentiel que les consommateurs comprennent comment ces nouvelles technologies sont commercialisées. Se renseigner sur le greenwashing aide à évaluer les promesses des entreprises.
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FAQ
Quel impact l’IA a-t-elle sur la pratique médicale ?
L’IA modifie la pratique médicale en introduisant des outils qui peuvent analyser des données à grande échelle et offrir des recommandations, mais cela soulève des préoccupations sur la sécurité et l’efficacité des traitements.
Quelles sont les obligations des fabricants de dispositifs médicaux intégrant l’IA ?
Les fabricants doivent s’assurer que leurs produits sont sûrs et efficaces, bien qu’ils ne soient pas toujours tenus de soumettre ces dispositifs à des essais cliniques traditionnels.
Quel rôle joue la FDA dans la régulation des dispositifs médicaux basés sur l’IA ?
La FDA supervise la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux, mais ses méthodes intégrant l’IA sont considérées comme obsolètes par certains experts.
Pourquoi est-il important de se renseigner sur le greenwashing ?
Comprendre le greenwashing permet aux consommateurs de savoir si les entreprises adoptent réellement des pratiques écologiques ou si elles se livrent simplement à du marketing trompeur.
Quels sont les principaux risques associés à l’utilisation de l’IA en médecine ?
Les risques incluent des erreurs dans l’identification des parties du corps, des défaillances techniques et des décisions médicales basées sur des interprétations incorrectes des données par des algorithmes.
