Cet été, le gouvernement fédéral prévoit de financer trois essais cliniques de phase III pour des vaccins expérimentaux contre le coronavirus.
Chaque essai inclura environ **30 000 participants**, selon un rapport de The Wall Street Journal. Dans ces études, la moitié des participants recevra le vaccin actif, tandis que l’autre moitié recevra un **placebo inactif**.
Le vaccin de **Moderna Inc** démarrera sa phase III en **juillet**, suivi par ceux d’**AstraZeneca** et de **Johnson & Johnson**. Habituellement, parvenir à ce stade prend des années, mais le développement des vaccins contre le coronavirus a été **accéléré considérablement**.
« Il y a beaucoup d’**optimisme** dans notre secteur quant à la possibilité d’un vaccin, mais il est crucial de le prouver à travers les essais cliniques », a déclaré **John Mascola**, directeur de la recherche sur les vaccins à l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, lors d’une récente conférence de presse, selon le WSJ.
Avant qu’un médicament ou un vaccin reçoive **l’approbation réglementaire**, plusieurs **phases de recherche clinique** sont nécessaires. La **phase 0** vise à comprendre comment le corps humain traite un médicament. La **phase I** permet d’identifier les effets secondaires dangereux et les préoccupations liées à la sécurité, tandis que la **phase II** évalue si le médicament traite vraiment la condition visée.
En dernier lieu, la **phase III** consiste en des tests à grande échelle, comparant le médicament ou le vaccin à un placebo. De nombreux médicaments ne franchissent jamais cette étape cruciale, ce qui fait que la progression de ces trois vaccins contre la COVID-19 est un **signe encourageant** dans la lutte contre cette pandémie.
« Nous souhaitons utiliser au mieux les ressources d’investigation du pays pour obtenir des résultats aussi rapidement que possible », a ajouté **Larry Corey**, spécialiste des vaccins au **Fred Hutchinson Cancer Research Center**, lors de son entretien avec le WSJ.
FAQ
Qu’est-ce qu’un essai clinique de phase III ?
Les essais cliniques de phase III sont des études à grande échelle qui testent l’efficacité d’un médicament par rapport à un placebo. Ils impliquent un grand nombre de participants pour garantir des résultats fiables.
Pourquoi le développement des vaccins a-t-il été accéléré ?
La nécessité urgente de lutter contre la pandémie de COVID-19 a conduit à des efforts sans précédent de collaboration entre les gouvernements, les entreprises pharmaceutiques et les institutions de recherche pour accélérer le processus de développement.
Quels sont les effets secondaires potentiels des vaccins ?
Les effets secondaires peuvent varier en fonction des vaccins, mais les plus courants incluent la douleur au site d’injection, de la fatigue, des maux de tête et des symptômes similaires à ceux d’une grippe.
Quel est le rôle des participants dans les essais cliniques ?
Les participants jouent un rôle essentiel en fournissant des données sur l’innocuité et l’efficacité des traitements investigués, ce qui permet aux chercheurs de prendre des décisions éclairées concernant la mise sur le marché des produits.
Comment se déroule la distribution des vaccins une fois approuvés ?
Une fois qu’un vaccin reçoit l’approbation réglementaire, les autorisations de distribution sont fournies, permettant aux centres de santé, hôpitaux et pharmacies de vacciner la population.