L’approbation révolutionnaire de Synchron par la FDA
La semaine dernière, la FDA a octroyé à la startup de neurotechnologie Synchron une approbation inédite pour mener des expérimentations plus audacieuses, notamment en testant son implant neural sur des patients souffrant de paralysie. Cela positionne Synchron sur la voie pour devenir le premier implant cérébral à obtenir une approbation commerciale.
Avantage sur Neuralink
Cette avancée place Synchron en tête par rapport à l’entreprise Neuralink, fondée par Elon Musk. Malgré une levée de fonds atteignant plus de 360 millions de dollars, Neuralink n’a pas encore su convaincre la FDA de passer des démonstrations sur des animaux à des essais cliniques sur des humains. Musk prétend que ses avancées permettront aux utilisateurs de connecter leur cerveau à des intelligences artificielles et de traiter des conditions neurologiques.
Objectif de Synchron : L’implantation des Stentrodes
L’objectif ultime de Synchron consiste à insérer des stents dans la veine jugulaire, afin de les amener dans le réseau vasculaire qui fournit en oxygène le cerveau. Une fois en place, ces stents, appelés Stentrodes, enregistreraient en continu l’activité cérébrale. Selon Thomas Oxley, PDG et fondateur, cette technologie pourrait aider à traiter diverses pathologies, telles que la maladie de Parkinson et la paralysie, en permettant une communication fluide entre le cerveau et les ordinateurs.
Oxley souligne également que cette avancée rapide est le fruit de décennies de recherches sur des procédures peu invasives, utilisant des stents et autres petits dispositifs pour traiter des conditions cardiovasculaires. Bien que Synchron applique des techniques validées dans le domaine cardiaque, la transition vers la neurologie reste peu avancée, sauf pour le traitement des AVC.
Une procédure moins invasive
La méthode proposée par Synchron est bien moins invasive que celle envisagée par Neuralink, qui implique le perçage au laser de crânes de volontaires pour y insérer des fils métalliques. Le caractère moins intrusif de l’approche de Synchron pourrait être un facteur clé de son succès potentiel.
Entretien avec Thomas Oxley
Lors d’une conversation avec Futurism, Thomas Oxley a discuté de la récente approbation de la FDA qui redéfinit les limites de ses travaux. Au cours de leur dernière interview, Synchron venait tout juste d’obtenir le feu vert pour recruter des participants pour un premier essai clinique en Australie. Suite à l’obtention de l’approbation de la FDA, Oxley observe une ouverture vers de nouveaux investissements.
Les investisseurs montrent un intérêt croissant pour les interfaces cerveau-ordinateur, perçues à travers la culture populaire, bien que souvent de manière dystopique. Oxley note que les investisseurs sont prudents en raison des risques réglementaires, mais que la phase de recherche humaine de Synchron a permis de se démarquer des autres entreprises.
Prochaines étapes
En transcendé vers l’étape suivante, Oxley explique que le processus pour l’approbation de la FDA se résume à deux grandes étapes : une étude de faisabilité suivie d’une étude pivot. Une fois ces étapes franchies, l’entreprise pourrait commercialiser son dispositif.
En réponse aux questions concernant les différences avec d’autres développeurs d’implants neuronaux, Oxley mène une réflexion sur la nécessité d’un transfert de données global. Il souligne que l’approche moins invasive permet d’accéder à des zones du cerveau qui ne pourraient pas être atteintes par une méthode traditionnelle.
Applications futures
Synchron envisage aussi d’élargir ses applications au traitement d’autres pathologies comme l’épilepsie, la dépression, et les troubles du mouvement, en se positionnant comme un acteur clé dans les technologies d’interface cérébrale.
FAQ
Quels types de patients sont ciblés par Synchron ?
Synchron se concentre principalement sur les patients souffrant de paralysie, mais envisage également d’aider ceux atteints de maladies comme le Parkinson ou l’épilepsie.
Comment les stents Stentrodes fonctionneront-ils exactement ?
Les Stentrodes seront implantés pour enregistrer l’activité cérébrale, envoyant des données à des dispositifs externes pouvant interagir avec des systèmes numériques.
Quelles sont les prochaines étapes après l’obtention des approbations ?
Après la phase d’essai, Synchron prévoit d’effectuer des études pivot pour démontrer l’efficacité et la sécurité du dispositif, avant de se lancer sur le marché.
Synchron envisage-t-il d’autres applications en dehors de la paralysie ?
Oui, Synchron cherche à explorer des solutions pour diverses conditions médicales, y compris les troubles dépressifs et les troubles du mouvement.
Quel rôle joue la technologie des stents dans ce projet ?
La technologie des stents permet d’implanter des dispositifs dans le corps de manière moins invasive, ce qui est crucial pour la sécurité et l’efficacité des enregistrements cérébraux.
