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Ne pas nuire
Les dispositifs médicaux, censés améliorer la vie des patients, causent en réalité des blessures, voire des décès. Les organismes régulateurs semblent peu actifs pour remédier à la situation.
Cette problématique a été mise en lumière par une enquête exhaustive intitulée The Implant Files, menée par le Consortium International des Journalistes d’Investigations (ICIJ). Cette étude d’un an examine les fabricants d’appareils comme les pace-makers, les prothèses articulaires, les dispositifs contraceptifs et les pompes à douleur. Elle a révélé un système entaché de corruption, de contrôles insuffisants par les autorités et d’une mauvaise communication entre les professionnels de santé et les patients.
Une enquête approfondie
L’ICIJ décrit The Implant Files comme étant la première étude globale sur l’industrie des dispositifs médicaux et leurs régulateurs. Pour cette enquête, des journalistes de l’ICIJ se sont alliés à 250 reporters et spécialistes des données, provenant de 58 médias dans 36 pays, afin d’examiner les rapports d’incidents liés à ces dispositifs, d’analyser des dossiers médicaux et d’interroger des patients.
Une seule source d’information — les plus de 5,4 millions de rapports d’événements indésirables transmis à la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis au cours des dix dernières années — a révélé que des dispositifs médicaux défectueux ont entraîné 1,7 million de blessures et près de 83 000 décès au cours de la dernière décennie.
Suivre l’argent
L’enquête de l’ICIJ met en évidence que l’argent est au cœur des problèmes rencontrés par l’industrie des dispositifs médicaux.
Entre 2000 et 2018, cette industrie a connu une croissance spectaculaire, passant de 118 milliards à 400 milliards de dollars. Cette augmentation permet aux entreprises de financer des efforts de lobbying, exerçant une pression sur les régulateurs pour qu’ils approuvent des dispositifs qui ne sont peut-être pas prêts à être commercialisés. Lorsque ces dispositifs posent des problèmes, les sociétés ont les moyens de dédommager les patients ou de régler les amendes qui leur sont imposées.
Dans le cadre de cette investigation, l’ICIJ a mis en place la Base de Données Internationale des Dispositifs Médicaux (IMDD), une ressource consultable qui rassemble des rappels, des alertes de sécurité et des avis de sécurité de terrain provenant de 11 pays. L’objectif est d’aider les patients à déterminer si un nouvel implant, ou celui qu’ils envisagent, a des antécédents en matière de sécurité.
D’après les recherches, il apparaît que la priorité des acteurs impliqués dans la conception et l’approbation des dispositifs implantables ne réside pas dans la santé des patients, mais bien dans les bénéfices financiers.
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FAQ
Qu’est-ce que le Consortium International des Journalistes d’Investigations (ICIJ) ?
L’ICIJ est une organisation de journalistes d’investigation qui collabore à des enquêtes transnationales pour exposer des problèmes mondiaux, notamment dans le domaine de la santé et des droits humains.
Quels types de dispositifs médicaux sont concernés par ces enquêtes ?
Les enquêtes touchent divers appareils, comme les pace-makers, les prothèses, les dispositifs contraceptifs, ainsi que d’autres équipements utilisés pour traiter la douleur.
Comment les patients peuvent-ils se protéger ?
Les patients sont encouragés à s’informer sur les antécédents de sécurité des dispositifs qui leur sont proposés et à consulter la base de données internationale pour vérifier les éventuels rappels ou alertes concernant ces dispositifs.
Pourquoi les régulateurs ne font-ils pas davantage pour protéger les patients ?
Diverses raisons sont avancées, incluant le manque de ressources, les influence des lobbyistes de l’industrie, et une réglementation parfois dépassée.
Y a-t-il des recours pour les patients blessés ?
Oui, les patients peuvent porter plainte contre les fabricants de dispositifs médicaux, et en cas de préjudice, ils peuvent éventuellement obtenir une compensation via des démarches légales.
