Des Essais Cliniques Faux ? Apprenez à les Détecter.

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Envie de vous débarrasser de l’herpès ? Pensez à ce vaccin.

C’est ce qui a incité des participants sur l’île de Saint-Kitts et dans l’État de l’Illinois à rejoindre une série d’essais cliniques orchestrés par un professeur de l’Université du Sud de l’Illinois.

Entre 2013 et 2016, plus de deux douzaines de personnes ont reçu ce traitement expérimental.

Ce que ces patients ignoraient probablement, c’est que ces essais cliniques n’avaient jamais reçu l’approbation de la **Food and Drug Administration** des États-Unis, ni celle du gouvernement de Saint-Kitts et Nevis, comme cela a été révélé par la suite. Le fait que certaines injections aient eu lieu dans des chambres d’hôtel aurait pu mettre la puce à l’oreille.

Actuellement, la FDA a ouvert une enquête criminelle sur le chercheur William Halford, créateur du vaccin à partir d’un virus qu’il avait lui-même conçu dans son laboratoire. En dépit de la mort de Halford, victime d’un cancer en juin 2017, le Washington Post a rapporté que la FDA cherche à savoir si d’autres participants ou collaborateurs de l’université ont enfreint des normes en aidant dans cet essai frauduleux.

Halford a commencé cette étude sans l’aval d’un comité de sécurité de la FDA, et il n’a pas non plus obtenu le consentement écrit de ses patients pour leur administrer des virus vivants. De plus, aucune supervision par un médecin n’était présente, toutes ces démarches étant requises par la loi, selon Kaiser Health News.

Comme le souligne le Washington Post, il est rare que la FDA mène une enquête criminelle sur des violations de recherche ; l’agence opte habituellement pour des sanctions administratives. Cependant, la gravité de ce cas, étant donné que Halford n’était pas un chercheur médical, a incité la FDA à faire un exemple de cette situation.

Ce n’est pas le premier essai clinique frauduleux, et ce ne sera sûrement pas le dernier. L’an dernier, des chercheurs ont découvert que des essais de traitements par cellules souches non approuvés par la FDA figuraient sur ClinicalTrials.gov, le site officiel du gouvernement. Par exemple, un essai mené par une clinique en Floride pour traiter la perte de vision causée par la dégénérescence maculaire a conduit à la cécité permanente de trois femmes.

Il a été constaté qu’au moins 351 entreprises dans 570 cliniques aux États-Unis proposaient des thérapies par cellules souches non autorisées. Les participants de l’étude sur l’herpès ont rapporté des effets secondaires tels que des vertiges et des douleurs, bien que rien ne semble avoir mis leur vie en danger.

Si vous envisagez de participer à un essai clinique, voici quatre conseils pour confirmer son intégrité :

1. Coûts : Les traitements des essais cliniques étant expérimentaux, leurs frais devraient principalement être couverts par l’organisme sponsor. Depuis janvier 2014, la loi exige que les compagnies d’assurance couvrent ces coûts pour les essais approuvés. Si on vous demande de payer en avance, méfiez-vous.
2. Financement : Sur ClinicalTrials.gov, le nom du sponsor de chaque essai est affiché. Si vous voyez un sponsor inconnu ou s’il n’y a pas de sponsor, il pourrait être prudent de se renseigner davantage sur la provenance de la recherche.
3. Consentement éclairé : Les essais cliniques doivent obligatoirement fournir des explications détaillées et compréhensibles aux participants. Vous devez pouvoir poser toutes vos questions, et les chercheurs sont tenus d’y répondre avant que vous ne signiez le document de consentement.
4. Approbation par un comité d’éthique : Tous les essais doivent être validés par un **Comité de révision institutionnelle** (IRB), garantissant que les risques sont minimisés. Assurez-vous de demander si l’essai qui vous intéresse a obtenu cette approbation et, si nécessaire, vérifiez auprès du bureau des protections des recherches humaines.

Enfin, ce n’est pas une recommandation officielle, mais évitez de recevoir des injections médicales dans un hôtel. Utilisez votre bon sens.